Oppaat›Tietoturva›Deutschland

Deutschland · DSGVO · § 203 StGB · § 630f BGB · NIS2 · SGB V

Saksa kysyy kaksi kysymystä, joita mikään muu maa ei kysy. Molempiin on täällä vastaus.

Saksalaisia vastaanottoja sitovat ne eurooppalaiset säännöt, jotka kaikki tuntevat, ja sen lisäksi toinen kerros, joka on nimenomaan saksalainen. Yksi noista saksalaisista säännöistä ei ole tietosuojasääntö lainkaan — se on rikoslakia, ja se asettaa terapeutin henkilökohtaisesti vaaraan ohjelmistotoimittajan valinnan vuoksi.

Tämä sivu selittää saksalaisen kerroksen tavallisin sanoin, kertoo mitä voimme luvata kirjallisesti, ja on yhtä selvä siitä saksalaisen markkinan osasta, jota emme voi palvella. Tuo viimeinen osio on lyhyt eikä sitä ole piilotettu.

Praxisinhaber Datenschutzbeauftragte Praxisgruppen johto Fachanwälte für Medizinrecht
§ 203se rikosoikeudellinen 10 vhoidon päättymisen jälkeen 0meidän hallussamme olevaa potilastietoa 50+työntekijää ja NIS2 soveltuu 2raidetta, joita meillä ei ole
01 — Suuntaus

Kaksi kerrosta, ja toinen niistä on se saksalainen

Lähes jokainen Saksan terveystiedoista kirjoitettu artikkeli koskee oikeasti DSGVO:ta — GDPR:n saksalaista nimeä. Se osa on eurooppalaista ja pätee samanlaisena Wienissä, Amsterdamissa ja Berliinissä. Se on katettu GDPR-sivulla, ja kaikki siellä pätee täällä muuttumattomana.

Saksan tekee toiseksi se päälle asettuva toinen kerros: kansallinen laki, joka menee pidemmälle kuin GDPR, tavoilla jotka muuttavat sitä mitä vastaanotto saa ostaa. Siinä on neljä osaa, ja ensimmäinen on se, jota kukaan ei osaa odottaa.

Strafgesetzbuch

§ 203 StGB — ammattisalaisuus, rikoslain turvaamana

Luottamuksellisuus saksalaisessa terveydenhuollossa ei ole vain ammatillinen velvollisuus. Sen rikkominen on rikos. Ja vuoden 2017 uudistuksen jälkeen ammatinharjoittaja tekee rikoksen myös, jos hän päästää IT-toimittajan potilastiedon lähelle sitomatta tuota toimittajaa ensin kirjallisesti salassapitoon.

Miksi sillä on merkitystä ohjelmistopäätökselle: juuri tämä sääntö ratkaisee, saako vastaanotto ylipäätään laillisesti ostaa meiltä. Osa 02.

Bürgerliches Gesetzbuch

§ 630f BGB — kuinka kauan tietueita säilytetään

Potilastietoja on säilytettävä kymmenen vuotta hoidon päättymisestä — ei kymmenen vuotta siitä, kun kansio tehtiin. Psykoterapeuttien ammattisäännöstö sanoo samaa.

Miksi sillä on merkitystä: väärästä päivästä laskettu säilytyssääntö on väärä joka kerta. Meidän säilytyksemme lähtee hoidon päättymisestä, joka on oikea ankkuri. Osa 05.

NIS2UmsuCG · BSI-Gesetz

NIS2 — kyberturvallisuusvelvoitteet suuremmille organisaatioille

Voimassa Saksassa joulukuusta 2025lähtien. Terveydenhuolto on soveltamisalassa, ja kynnys on suunnilleen 50 työntekijää tai 10 M€ liikevaihto. Se tuo riskienhallintaohjelman, häiriöilmoituksen 24 ja 72 tunnin kuluessa, toimitusketjuvelvoitteet — ja johdon henkilökohtaisen vastuun.

Miksi sillä on merkitystä: yksittäinen vastaanotto on soveltamisalan ulkopuolella; kasvava ryhmä ei ole. Osa 06.

Sozialgesetzbuch V

SGB V ja Telematikinfrastruktur — lakisääteinen raide

Laskuttaakseen lakisääteisiä vakuuttajia Kassenärztliche Vereinigungin kautta vastaanoton on ajettava järjestelmää, joka on läpäissyt gematikin KOB-vaatimustenmukaisuusarvioinnin ja on liitetty Telematikinfrastruktur-verkkoon.

Miksi sillä on merkitystä: meillä ei ole tuota sertifiointia, joten lakisääteinen laskutus on meiltä suljettu. Tämä on raja eikä työjono, ja osa 07 sanoo sen suoraan.

Lyhyt versio sille, joka päättää lukeeko eteenpäin

Jos pidätte yksityisvastaanottoa — Privatpraxis, Selbstzahler, yksityisvakuutus tai Beihilfe — kaikki tällä sivulla on toteutettavissa ja § 203 on se keskustelu, joka on käytävä. Jos teillä on Kassensitz ja laskutatte KV:tä, tarvitsette KOB-sertifioidun järjestelmän emmekä me ole sellainen; rehellinen vastaus on, ettemme ole teidän vastaanottojärjestelmänne, ja osa 07 selittää, mitä voisimme silti olla.

02 — § 203 StGB

Sääntö, joka asettaa vaaraan terapeutin eikä toimittajaa

Tämä on sivun tärkein osio, ja se kannattaa lukea, vaikka delegoisitte jokaisen muun vaatimustenmukaisuuskysymyksen. Se on lyhyt, se on epätavallinen, ja se ratkaisee, onko ostos laillinen.

Lähtökohta

Luottamuksellisuus on täällä rikoslakia

Saksalainen psykoterapeutti, joka päästää väärän ihmisen näkemään potilaan kansion, ei riko vain ammatillista sääntöä. Hän tekee rikoksen.

Se on aina pitänyt paikkansa. Vuonna 2017 muuttui se, miten se soveltuu siihen tavalliseen todellisuuteen, että jonkun on ylläpidettävä ohjelmistoa.

Vuoden 2017 uudistus

Ulkopuolisesta avusta tuli laillista — ehdollisesti

Laki loi luokan nimeltä sonstige mitwirkende Personen — muut osallistuvat henkilöt. IT-toimittaja saadaan päästää salaisuuden piiriin, siltä osin kuin se on työn kannalta tarpeen, eikä pidemmälle. Säädöksen sana on erforderlich.

Toimittaja, joka näkee potilastietoa tukiistunnon aikana, ei siis automaattisesti riko sääntöä. Se on laillista — jos alla oleva ehto täyttyy.

Ehto

Vastaanoton on sidottava toimittaja ensin

Ammatinharjoittajan on sidottava toimittaja kirjallisesti salassapitoon ja nimenomaisesti opastettava tätä rikkomisen rikosoikeudellisista seurauksista, ennen kuin pääsy annetaan.

Jos hän ei tee niin, ammatinharjoittaja on tehnyt rikoksen — enintään vuosi vankeutta tai sakko. Ei toimittaja. Ammatinharjoittaja.

Seuraus

Rikos tapahtuu, vaikka mitään ei vuotaisi

Tämä on se osa, joka yllättää ihmiset. Väärin on sitomatta jättäminen, ei vuoto. Vastaanotto, joka antoi toimittajalle pääsyn ilman sitoumusta, on jo tehnyt rikoksen, päivänä jona mikään ei mennyt vikaan.

Juuri siksi saksalaisen vastaanoton juristi pyytää tätä asiakirjaa ennen allekirjoitusta ja pysäyttää oston, jos sitä ei ole.

Esimerkki, koska abstrakti versio johtaa ihmisiä harhaan

Ilman sitoumusta

Tri Weber, neljän terapeutin vastaanotto, München

  1. Raportti lakkaa toimimasta tiistainaHän lähettää toimittajalle sähköpostia avun toivossa.
  2. Insinööri ottaa yhteyden katsoakseenLukeakseen virheen hän näkee ruudulla asiakkaiden nimiä.
  3. Rikos täyttyy tässäHän otti toimittajan mukaan sitomatta tätä ensin. Mitään ei ole vuotanut. Sillä ei ole väliä.
  4. Vika korjataan ja kaikki ovat tyytyväisiäKahden vuoden ajan.
  5. Sitten valitus, tarkastus tai riitaJoku kysyy, kenellä oli pääsy potilastietoihin ja minkä sopimuksen nojalla. Vastausta ei ole, ja hän on se joka on alttiina.

Sitoumuksen kanssa

Sama vastaanotto, sama tiistai

  1. Sitoumus allekirjoitettiin oston yhteydessäArkistoitu sopimuksen kanssa. Kaksi sivua.
  2. Hän myöntää tukipääsyn ja peruu sen sittenEi pysyvää pääsyä — pääsy tätä työtä varten.
  3. Järjestelmä kirjaa, kuka avasi mitäLokiin, jota kukaan ei voi muokata, ei hänen oma ylläpitäjänsä eikä me.
  4. Vika korjataanSama lopputulos, sama tiistai.
  5. Kaksi vuotta myöhemmin sama kysymysHänellä on sitoumus, pääsykirjaus ja kellonajat. Vastaus vie minuutin, eikä hän ole se joka on alttiina.
Kaksi asiakirjaa, ei yhtä — ja erolla on merkitystä

Niin sanottu Auftragsverarbeitungsvertrag (AVV) on GDPR:n mukainen käsittelysopimus. Jokaisella toimittajalla on sellainen, ja se suojaa tietosuojaviranomaisen sakoilta.

Niin sanottu § 203 Verpflichtungserklärung on erillinen asiakirja rikoslain nojalla. Se suojaa ammatinharjoittajaa syytteeltä. AVV ei täytä § 203:a, ja toimittaja, joka tarjoaa vain AVV:n, ei ole vastannut kysymykseen. Molempia tarvitaan.

03 — Mitä voimme luvata kirjallisesti

§ 203 -sitoumus, lauseke lausekkeelta

§ 203 Verpflichtungserklärung on lyhyt — kaksi tai kolme sivua. Alla on se, mitä sellainen sisältää, ja kunkin lausekkeen vieressä se, mitä voimme rehellisesti luvata sitä vastaan. Osa näistä on meille vahvempia kuin pilvitoimittajalle, ja yksi niistä on suora myönnytys.

Lukekaa tilasarake huolella. Se arkkitehtuuri, joka tekee näistä lupauksista uskottavia, on olemassa tänään. Itse asiakirjaa ei vielä ole, eikä tämä sivu teeskentele toisin.

✓Totta tänäänAlusta toimii jo näin, ja se voidaan näyttää. ⚙Teidän päätöksenneTuettu, ja kuinka tiukasti sitä sovelletaan, on vastaanottonne asetettavissa. —Ei vielä kirjoitettuNimetty tässä eikä jätetty vihjaukseksi. Katso taulukon alla oleva huomautus.
Sitoumuksen lausekeTilaMitä se sanoo, ja mitä voimme luvata
1 · Kuka ja mikä — Nimeää molemmat osapuolet ja kertoo, mitä palvelusopimusta se täydentää. Se on lisä pääsopimukseen, ei koskaan erillinen asiakirja, ja se on AVV:n rinnalla eikä sen sisällä.
2 · Aseman tunnustaminen — Vahvistamme kirjallisesti toimivamme sonstige mitwirkende Person -asemassa § 203 Abs. 3:n nojalla — eli hyväksymme olevamme salaisuuden piirin sisällä emmekä ulkopuolinen, jolla on sopimus. Juuri tuon aseman hyväksyminen tekee vastaanoton osallisuudestamme laillisen.
3 · Salassapitolupaus — Pidämme salassa kaiken minkä saamme tietää: nimet, ajanvaraukset, tapaamisten sisällön — ja sen että nimetty ihminen on ylipäätään potilas. Psykoterapiassa juuri tuo viimeinen on usein koko salaisuus, ja lauseke, joka jättää sen pois, on mennyt ohi asian.
4 · Pääsy vain siltä osin kuin on tarpeen ✓ Säädöksen testi on erforderlich — tarpeen. Juuri tässä arkkitehtuurimme ansaitsee paikkansa. Meillä ei ole kopiota tiedoistanne: järjestelmä ajetaan teidän palvelimellanne. Meillä ei ole pysyvää pääsyä. Tukipääsy pyydetään, myönnetään yhtä työtä varten ja peruutetaan. Se ei ole linjaus, johon pyydämme teitä luottamaan; se on sitä mitä oma palvelin tarkoittaa.
5 · Belehrung — opastus rikosoikeudellisista seurauksista — Asiakirjan on nimenomaisesti todettava, että rikkomisesta rangaistaan § 203 Abs. 4 Satz 1 StGB:n nojalla enintään vuoden vankeudella tai sakolla. Salassapitolauseke ilman tätä varoitusta ei täytä säädöstä — se on yleisin yksittäinen puute toimittajan papereissa, koska tavallisissa salassapitosopimuksissa sitä ei koskaan ole.
6 · Oma henkilöstömme, kukin erikseen sidottuna — Ei riitä, että yritys lupaa. Jokaisen insinöörin, joka voisi ylettyä järjestelmäänne, on oltava henkilökohtaisesti sitoutunut kirjallisesti. Sitoumus velvoittaa meidät tekemään sen ja pitämään kirjaa siitä.
7 · Alihankkijat ⚙ Jokainen jonka otamme mukaan — konesali, varmuuskopiointi, ulkopuolinen kehittäjä — on sovittava kanssanne etukäteen ja sidottava samalla tavalla ennen kuin hän koskee mihinkään. Ketjun on oltava katkeamaton ja teidän on tiedettävä, keitä siinä on. Koska ylläpidätte järjestelmää itse, tämä ketju on tavallisesti hyvin lyhyt tai tyhjä, ja te hallitsette sen konesalipäätä.
8 · Velvollisuus jatkuu sopimuksen jälkeen — Ei viittä vuotta. Toistaiseksi. Insinööri, joka lähtee meiltä, on yhä sidottu vuonna 2040, ja niin olemme mekin sen jälkeen kun lakkaatte olemasta asiakas.
9 · Palautus tai tuhoaminen lopuksi ✓ Vahvistetaan kirjallisesti, kun suhde päättyy. Meille kevyempi kuin useimmille: meidän puolellamme ei tavallisesti ole mitään palautettavaa, koska tieto ei koskaan lähtenyt palvelimeltanne. Jos tukitapausta varten tehtiin diagnostiikkavienti, sen tuhoaminen vahvistetaan.
10 · Välitön irtisanominen — Voitte päättää sopimuksen saman tien, jos vaatimustenmukaisuus lakkaa olemasta varmaa. Tämä on teidän suojanne, ei meidän, ja se kuuluu asiakirjaan.
11 · Muoto — Textform riittää — sähköpostitse lähetetty allekirjoitettu PDF riittää lääkäreille ja terapeuteille. Vain notaarit vaativat täyttä kirjallista muotoa. Tämä ei siis ole este etäostolle.
12 · Näyttö siitä, että lausekkeita noudatettiin ✓ Ei vakiolauseke, ja lisäämisen arvoinen. Jokainen potilastietueen avaus kirjoitetaan lokiin ennen kuin sisältö näytetään — myös meidän avauksemme tuen aikana. Loki on vain lisättävissä ja ketjutettu, joten merkintöjä ei voi muokata eikä poistaa, ei ylläpitäjänne eikä me. Jos joku joskus kysyy, kuka näki kansion ja milloin, sitoumuksen takana on kirjaus eikä vakuuttelu.
Missä tämä aidosti on tänään

Rivit, jotka on merkitty ✓ kuvaavat sitä, miten alusta toimii nyt, ja ne voidaan näyttää teille esittelyssä. Asiakirjaa ei ole laadittu. Se on kirjoitettava ja sen on käytävä saksalaisen Fachanwalt für Medizinrecht -tarkastuksessa ennen kuin se menee millekään vastaanotolle, koska vastuu, jota se koskee, on rikosoikeudellinen eikä verkosta löytynyt malli riitä.

Jos arvioitte meitä ja tämä asiakirja on tarkistuslistallanne, sanokaa se ajoissa. Se on lyhyt työ eikä tekninen riippuvuus — mutta sitä ei pitäisi improvisoida allekirjoitusviikolla.

Miksi omalle palvelimelle asentuva toimittaja voi sanoa tässä enemmän kuin pilvitoimittaja

Pilvipohjainen vastaanottojärjestelmä pitää potilastietueitanne omassa infrastruktuurissaan, ja sen henkilöstö ylettyy niihin rakenteellisesti. Sen § 203 -altistus on pysyvä ja laaja, eikä mikään sanamuoto muuta sitä.

Meidän vastauksemme kysymykseen « kuinka pitkälle toimittajan tarvitsee nähdä? » on tavallisesti ei lainkaan — ja kun vastaus on « seuraavan tunnin ajan », pääsyn myönnätte te, se kirjataan ja se peruutetaan. Säädöksen testi on tarpeellisuus, ja se on arkkitehtuurikysymys ennen kuin se on muotoilukysymys.

04 — Käytännössä

Mitä oikeasti tapahtuu, kun autamme teitä ongelmassa

§ 203 kääntyy yhden kysymyksen varaan: kuinka paljon toimittajan tarvitsi nähdä, ja voitteko osoittaa sen. Tässä on siis kulku askel askeleelta siinä tavallisessa tapauksessa, että jokin hajoaa ja pyydätte meitä katsomaan.

1 ohjelmisto tekee tämän itse 1 ihminen päättää tai tekee jotakin ✕ ohjelmisto kieltäytyy
§ 203 Abs. 3 StGB · tarpeellisuustesti Tukipyyntö ensimmäisestä sähköpostista suljettuun tikettiin Tämän kulun ydin on siinä, että joka askeleella on joko ei pääsyä lainkaan tai pääsy, jonka joku myönsi ja josta jokin jäi kirjatuksi.
  1. Tavallisena päivänä emme näe mitään

    Järjestelmä ajetaan teidän palvelimellanne, teidän rakennuksessanne tai konesalissanne. Meiltä siihen ei ole pysyvää yhteyttä eikä meidän puolellamme ole kopiota tiedoistanne. Tässä tilassa järjestelmä on lähes koko ajan.

  2. Ilmoitatte ongelmasta

    Yleensä kuvauksella ja ruutukaappauksella, mikä usein riittää yksinään.

  3. Te päätätte, tarvitseeko meidän tulla sisään lainkaan

    Moni asia ratkeaa lokeista ja virheteksteistä ilman pääsyä potilastietoon. Se on § 203:n kannalta halvin vastaus ja samalla nopein.

  4. Jos tarvitsee, myönnätte pääsyn tätä työtä varten

    Ei pysyvää tunnusta. Tunnus tätä työtä varten, jonka voitte päättää milloin tahansa.

  5. Pääsyä koskevat samat säännöt kuin omaa henkilökuntaanne

    Toimittajalle ei ole takaovea eikä ylläpidon ohitusta. Tukitunnusta koskevat samat tarkistukset kuin kliinikon tunnusta.

    yleistä ohitusta ei ole olemassa
  6. Kliiniset asiakirjat pysyvät kiinni, ellette tietoisesti avaa niitä

    Salatut tietueet aukeavat vain sille, jolla on kirjattu hoitosuhde tuohon asiakkaaseen. Tuki-insinöörillä ei ole sellaista, joten tavallinen vastaus on kieltäytyminen — eikä tavallinen tukitapaus koskaan tarvitse niitä.

  7. Mikä tahansa avataan, kirjoitetaan ensin lokiin

    Ennen kuin sisältö ilmestyy. Vain lisättävissä ja ketjutettu, joten merkintää ei voi jälkikäteen hiljaa poistaa — ei meidän toimestamme eikä oman ylläpitäjänne.

  8. Peruutte pääsyn, kun tiketti sulkeutuu

    Ja kirjaus siitä mihin oli pääsy ja kuinka kauan, jää.

  9. Voitte tuottaa koko historian myöhemmin

    Kuka otti yhteyden, milloin, mitä avattiin. Tämä on näyttö siitä, että tarpeellisuustesti täyttyi — ja juuri sitä juristi, tarkastaja tai valittava potilas pyytää.

Kilpailukeskustelussa vetämisen arvoinen vastakkainasettelu: pilvipohjaisessa vastaanottojärjestelmässä askelia 1, 4 ja 8 ei ole olemassa. Toimittajan pääsy on jatkuvaa ja rakenteellista, ja rehellinen vastaus kysymykseen « kuinka paljon he voivat nähdä? » on « kaiken, milloin tahansa he haluavat ». Se ei ole arvostelu mitään tiettyä toimittajaa kohtaan — se on sitä, mitä jonkun toisen tietueiden ylläpitäminen tarkoittaa.
05 — Tietueiden säilyttäminen

Kymmenen vuotta, laskettuna oikeasta päivästä

§ 630f Abs. 3 BGB vaatii potilastietueiden säilyttämistä kymmenen vuotta hoidon päättymisestä. Psykoterapeuttien ammattisäännöstö sanoo samaa. Se kuulostaa yksinkertaiselta, ja juuri siinä yllättävän moni järjestelmä on hiljaa väärässä.

Mitä sääntö vaatiiTilaMiten se toimii täällä
Kymmenen vuotta hoidon päättymisestä§ 630f Abs. 3 BGB ✓ Kello juoksee tallennetusta päivästä — hoitosuhteen päättymisestä — eikä siitä, milloin asiakirja sattui syntymään. Ensimmäisellä tapaamisella kirjoitettu muistiinpano ja viimeisellä kirjoitettu säilytetään samaan päivään asti, ja juuri sitä sääntö tarkoittaa eikä sitä, mitä tiedoston ikään perustuva sääntö tuottaisi.
Saksalainen jakso, käyttövalmiina ⚙ Mekanismi on rakennettu ja kymmenen vuoden saksalainen jakso syötetään asetuksena. Toimitamme NHS:n aikataulun valmiina brittiasiakkaille emmekä vielä toimita saksalaista vastinetta, joten tämä on yksi rivi asetuksia asennuksessa eikä jotakin valmiiksi täytettyä. Sanomme sen mieluummin kuin annamme teidän huomata sen itse.
Hävittäminen, jonka voi todistaa ✓ Kun jakso umpeutuu, tuhotaan salausavain eikä riviä. Sisällöstä tulee pysyvästi lukukelvotonta, kun taas tyhjä kuori ja lokitiedot jäävät — joten voitte osoittaa, että tietue oli olemassa ja että se hävitettiin aikataulussa, mihin poistettu rivi ei pysty.
Mitään ei tuhota säilytysmääräyksen ollessa voimassa ✓ Oikeudellinen säilytysmääräys keskeyttää hävittämisen. Oikeudenkäynti, valitus tai vakuutusriita pysäyttää kellon ilman että kenenkään tarvitsee muistaa puuttua asiaan.
Pidemmät jaksot siellä missä ne soveltuvat ⚙ Osa aineistosta säilytetään kolmekymmentä vuotta muiden säännösten nojalla — ei yleensä psykoterapian kannalta olennaista, mutta jos vastaanotollanne on sellaista, jakso asetetaan asiakirjatyypeittäin eikä koko kansiolle.
06 — NIS2

Tietoturvalaki, joka saapuu kun vastaanotosta tulee ryhmä

NIS2 on eurooppalainen kyberturvallisuusdirektiivi. Saksa saattoi sen voimaan joulukuusta 2025, ja terveydenhuolto on yksi sen kattamista aloista. Kynnys on suunnilleen 50 työntekijää tai 10 miljoonaa euroa liikevaihtoa.

Yksittäinen vastaanotto on soveltamisalan ulkopuolella ja voi lopettaa lukemisen tähän. Kuuden toimipisteen ryhmä, jossa on kuusikymmentä työntekijää, on soveltamisalassa — ja velvoitteet ovat todellisia: dokumentoitu riskienhallintaohjelma, varhainen häiriöilmoitus 24 tunnin kuluessa ja täydellisempi 72 tunnin kuluessa, tarkistukset omiin toimittajiinne, sekä johdon henkilökohtainen vastuu.

Useimmilla vastaanottojärjestelmillä ei ole tästä mitään sanottavaa, koska se ei ole tietueominaisuus. Meillä on, koska sama koneisto oli jo rakennettu amerikkalaisia terveydenhuollon sääntöjä varten ja nuo kaksi listaa menevät lähes täysin päällekkäin.

Mitä NIS2 pyytää teiltäTilaMitä alusta jo pitää hallussaan
Riskienhallintaohjelma, kirjoitettuna ✓ Riskirekisteri: jokainen riski kohteineen, uhkineen, heikkouksineen, todennäköisyyksineen, vaikutuksineen, jo olemassa olevine kontrolleineen, jäljelle jäävine riskeineen, omistajineen ja katselmointipäivineen. Arviointia ei voi hyväksyä, jos jokin riski on arvioimatta, eikä sellaista, jossa ei ole yhtään riskiä, voi hyväksyä lainkaan — tyhjä rekisteri on löydös eikä puhdas paperi.
Häiriöiden käsittely ✓ Häiriötietue, jossa on hetki jolloin asia tuli tietoonne, mitä oli mukana, keitä se koski ja mitä päätettiin. 24 ja 72 tunnin kellot ovat samanmuotoisia kuin jo rakennettu GDPR:n 72 tunnin kello, laskettuna tietoon tulemisesta eikä tapahtumasta.
Toiminnan jatkuvuus ja varmuuskopiot ✓ Jatkuvuussuunnitelma, sen testit tuloksineen, ja analyysi siitä, mitkä järjestelmät ja tiedot ovat tärkeimpiä. Testikirjaukset ovat se osa, jota tarkastajat pyytävät, koska varmuuskopio, jota kukaan ei ole palauttanut, on toive eikä kontrolli.
Toimitusketjun turvallisuus ✓ Toimittajarekisteri sopimuksineen ja niiden päivämäärineen — ja luovutus toimittajalle evätään, jos sopimus on rauennut. Auttaa myös, että arkaluonteisin toimittajanne, ohjelmistotoimittaja, ei pidä hallussaan tietojanne.
Pääsynhallinta, tulijat ja lähtijät ✓ Valtuusrekisteri, joka kertoo kenelle myönnettiin mitä ja milloin se viimeksi katselmoitiin, sekä päättymistietue — näyttö siitä, että pääsy päättyi sinä päivänä jona joku lähti eikä kolme kuukautta myöhemmin.
Koulutus ja tietoisuus ✓ Koulutuskirjaukset henkilöittäin, niiden pätevyyksien ja voimassaoloaikojen rinnalla, joita vastaanotto jo seuraa.
Salaus ja pääsy tietoon ✓ Kliiniset asiakirjat salattuina erikseen avaimilla, joita pidetään tietokannan ulkopuolella, ja jokainen avaus kirjattuna. Katso suojattujen asiakirjojen sivu nähdäksenne miten se toimii ja missä sen rajat ovat.
Vaikuttavuuden katselmointi ✓ Määräaikainen arviointikirjaus päivämäärineen, jotta kysymykseen « milloin viimeksi tarkistitte, toimiiko mikään tästä yhä? » on vastaus.
Rekisteröityminen BSI:hin — Teidän tehtävänne, ei meidän. Saksalainen rekisteröintikausi avautui lain mukana ja sulkeutui maaliskuussa 2026; jos olette soveltamisalassa ettekä ole rekisteröityneet, se on keskustelu juristinne kanssa eikä ohjelmistotoimittajan.
Rehellinen rajoitus tähän kaikkeen

Jokainen yllä oleva rivi on paikka, johon pitää kirjata. Riskirekisteri, jossa ei ole mitään, ei todista mitään, ja tarkastaja katsoo kirjauksia eikä sitä, onko ohjelmistossa paikka niiden pitämiseen. Se minkä alusta poistaa, on tekosyy siitä ettei ollut mitään mihin kirjoittaa — ja kustannus erillisen hallintotyökalun ostamisesta siihen.

07 — Mitä emme voi tehdä

Saksalainen lakisääteinen raide, ja miksi emme ole sillä

Tämä osio on olemassa, koska saatte sen joka tapauksessa selville, ja myöhään selville saaminen on pahempi meille molemmille. Se on lyhyt.

Ei hallussa, eikä tiekartalla

  • gematikin KOB-vaatimustenmukaisuusarviointi. 1. tammikuuta 2026lähtien järjestelmän, jota käytetään Kassenärztliche Vereinigungin laskuttamiseen, on täytynyt läpäistä se. Me emme ole, joten lakisääteinen laskutus on meiltä suljettu. Tämä on sertifiointiohjelma eikä ominaisuus, johon emme ole ehtineet.
  • Telematikinfrastruktur — connector, VSDM, KIM, ePA, eRezept, eAU. Lakisääteiset viestintä- ja tietueraiteet. Vaaditaan Kassensitzin kanssa; muuten ei.
  • KBV PVS-Zulassung. Itse vastaanottojärjestelmän sertifiointi.
  • EBM- ja KVDT-lakisääteinen laskutus. KV-laskutuksen luettelot ja tiedostomuodot.
  • Zertifizierter Videodienstanbieter Anlage 31b BMV-Ä:n nojalla. Vaaditaan, jotta KV:tä voi laskuttaa videovastaanotosta. Meidän videomme toimii; sillä ei ole tuota sertifikaattia.
  • Antrags- und Gutachterverfahren. Lakisääteinen psykoterapian hakemus- ja asiantuntija-arviointityönkulku.
Mitä se jättää — eikä se ole vähän

Yksityisvastaanotto on aidosti avoinna. Privatpraxis, Selbstzahler, yksityisvakuutus ja Beihilfe eivät tarvitse mitään edellä olevaa, ja saksalaiset lakisääteiset jonot ovat tehneet itse maksetusta psykoterapiasta suuren ja kasvavan osan markkinaa.

Eikä Kassensitzin omaava vastaanotto ole välttämättä keskustelun ulkopuolella. Lakisääteinen raide on yksi osa vastaanoton pyörittämistä. Monen toimipisteen toiminta, henkilöstön työvuorot, ammattilaisten palkkiot, sopimukset, suojatut kliiniset asiakirjat ja osan 06 hallinto-ohjelma ovat ne osat, jotka sertifioidut saksalaiset järjestelmät hoitavat huonoiten, koska ne rakennettiin yhden–viiden hengen vastaanotoille. Osa ryhmistä ajaa meitä sertifioidun PVS:n rinnalla eikä sen sijasta. Se on todellinen käyttöönoton muoto, ja siitä kannattaa keskustella avoimesti sen sijaan että teeskentelisi ettei sertifioinnilla ole väliä.

08 — Missä olemme vahvempia

Yhdeksän asiaa, jotka ovat saksalaisella markkinalla epätavallisia

Ei ominaisuuslista — saksalaisilla järjestelmillä on ominaisuuksia yllin kyllin. Nämä ovat ne kohdat, joissa tämän alustan rakennustapa tuottaa vastauksen, jota vakiintuneet toimijat eivät rakenteellisesti voi antaa.

01Tietonne ei koskaan lähde rakennuksestanne

Asennettu omalle palvelimellenne. Meillä ei ole kopiota. Se on lyhin mahdollinen vastaus § 203:n tarpeellisuustestiin, eikä mikään pilvipalvelu voi antaa sitä.

Vastaa kysymykseen« Wo liegen unsere Patientendaten? »
02Poisto, joka oikeasti poistaa

Poistopyyntö tuhoaa salausavaimen eikä vain riviä. Sisällöstä tulee pysyvästi lukukelvotonta, kun taas näyttö hävittämisestä säilyy. Tietokantarivin poistaminen on peruttavissa varmuuskopiosta; tämä ei ole.

Vastaa kysymykseen« Wie setzen Sie Art. 17 DSGVO wirklich um? »
03Lukuloki, jota kukaan ei voi muokata

Jokainen kliinisen tietueen avaus, kirjoitettuna ennen kuin sisältö ilmestyy, ketjuun jossa poistettu merkintä on havaittavissa. Edes oma ylläpitäjänne ei voi hiljaa muuttaa sitä.

Vastaa kysymykseen« Wer hat diese Akte gesehen? »
04Pääsy seuraa hoitosuhdetta

Ei tehtävänimikettä. Terapeutti ylettyy omiin asiakkaisiinsa, ei vastaanoton asiakkaisiin, ja pääsy päättyy kun suhde päättyy. Tämä on vähimmäistarpeellisuus rakennettuna tallennukseen eikä kirjoitettuna linjaukseen.

Vastaa kysymykseen« Kann jede Therapeutin jede Akte öffnen? »
05Ei toimittajan takaovea

Ylläpidon ohitusta ei ole eikä tuen pääkäyttäjää. Ylläpitäjän tunnus ei myöskään avaa kliinistä sisältöä itsestään.

Vastaa kysymykseen« Was kann Ihr Support sehen? »
06Rakennettu useammalle kuin yhdelle toimipisteelle

Monen toimipisteen työvuorot, ammattilaisten palkkiot, sopimukset ja ryhmätason raportointi. Saksalaiset vakiintuneet toimijat rakennettiin yhden–viiden hengen vastaanotoille, ja se näkyy heti kun ryhmä kasvaa.

Vastaa kysymykseen« Funktioniert das mit sechs Standorten? »
07NIS2-ohjelma tulee mukana

Riskirekisteri, häiriötietueet, jatkuvuustestit, koulutus, pääsykatselmoinnit. Ei erillinen työkalu eikä konsultin taulukkolaskenta.

Vastaa kysymykseen« Wie erfüllen wir NIS2 ohne zusätzliche Software? »
08Avoin lähdekoodi, ja luettavissa

Rakennettu Odoo Communityn päälle. Omat tietoturvaihmisenne tai palkkaamanne testaajat voivat lukea joka rivin sen sijaan että ottaisivat toimittajan sanan siitä.

Vastaa kysymykseen« Können wir das selbst prüfen lassen? »
09Ei käyttäjäkohtaista allekirjoitustoimittajaa

Suostumuslomakkeet ja hoitosopimukset allekirjoitetaan omassa järjestelmässänne omalla lokituksellaan. Mitään ei lähetetä ulkopuoliselle allekirjoituspalvelulle vastamerkittäväksi.

Vastaa kysymykseen« Wer sieht unsere unterschriebenen Dokumente? »
09 — Teidän puolenne rajasta

Mikä jää vastaanotolle

Saksan laki asettaa velvollisuutensa ammatinharjoittajalle ja vastaanotolle, ei ohjelmistolle. Toimittaja voi pitää näytön hallussa ja tehdä työnkulusta todellisen. Se ei voi olla Berufsgeheimnisträger.

Ei oikeudellista neuvontaa, eikä mitään tuotetta ole sertifioitu mihinkään tästä

Mikään tässä ei ole oikeudellista neuvontaa, eikä mikään ohjelmisto ole « DSGVO-zertifiziert » tai « § 203-konform » — noita sertifikaatteja ei ole olemassa tuotteille. Kaikki alla oleva on teidän, ja jokainen tämän sivun väite tulisi vahvistaa saksalaisella Fachanwalt für Medizinrecht ennen kuin se päätyy sopimukseen. Se pätee erityisen voimakkaasti § 203:een, koska vastuu siellä on rikosoikeudellinen.

  • Sopimusten allekirjoittaminen. DSGVO:n mukainen AVV ja § 203 -sitoumus ovat asiakirjoja, jotka te allekirjoitatte ja säilytätte. Meidän on toimitettava ne; vain te voitte arkistoida ne.
  • Sen päättäminen, kuka saa hoitosuhteen. Järjestelmä valvoo pääsyä hoitosuhteiden kautta. Se ei päätä, kenellä sellainen pitäisi olla.
  • Teidän säilytyslinjauksenne. Kymmenen vuotta on lakisääteinen alaraja. Se, tarvitseeko vastaanotollanne jokin pidempää, on teidän ja juristinne päätös.
  • Oman henkilöstönne velvoitteet. Jokainen työntekijä, joka koskee potilastietoon, on sidottava salassapitoon kirjallisesti — se on teidän velvollisuutenne omia ihmisiänne kohtaan, erillään meidän velvollisuudestamme.
  • Fyysinen puoli. Missä palvelin seisoo, kuka pääsee sen viereen, miten varmuuskopiot on salattu ja säilytetty, ja kenellä on huoneen avaimet.
  • Itse salausavain. Tämä on se, joka ansaitsee oman lukukertansa. Katso suojattujen asiakirjojen sivu — tuon avaimen menettäminen tarkoittaa jokaisen kliinisen asiakirjan menettämistä pysyvästi, suunnitellusti, eikä palautusreittiä ole, jota voisimme rakentaa tuhoamatta sitä suojaa jonka se antaa.
  • NIS2-rekisteröinti, jos olette soveltamisalassa, ja päätös siitä, oletteko.
  • Ajastettujen töiden vahtiminen. Säilytys ja hävittäminen kulkevat automaattisesti. Työ, joka pysähtyy hiljaa, on vaatimustenmukaisuusongelma, joka paljastuu vasta tarkastuksessa.
Saksalainen yhteenveto, yhdessä kappaleessa

Eurooppalaiset säännöt pätevät täällä kuten kaikkialla, ja ne on katettu GDPR-sivulla. Niiden päälle Saksa lisää rikosoikeudellisen ammattisalaisuuden, joka tekee toimittajan valinnasta oikeudellisen kysymyksen ammatinharjoittajalle eikä hankintakysymyksen — ja oma palvelin on siihen vahvin saatavilla oleva vastaus. Tietueita säilytetään kymmenen vuotta hoidon päättymisestä, minkä meidän säilytysankkurimme hoitavat oikein. Suuremmat ryhmät kuuluvat nyt NIS2:n piiriin, ja se hallinto-ohjelma, jonka alusta jo kantaa, kattaa suurimman osan siitä mitä se pyytää. Meiltä puuttuu lakisääteinen raide: ei KOB-sertifiointia, ei Telematikinfrastrukturia, ei KV-laskutusta, ei sertifioitua videopalvelua. Yksityisvastaanotto on meille avoinna; Kassensitz tarvitsee sertifioidun järjestelmän, joko rinnallamme tai sijastamme.